医疗机构配置血浆解冻箱等医用设备的许可准入

文章录入: 三江医疗  阅读量: 845  添加时间: 2021/08/18

血浆解冻箱(融浆机)及干式血浆解冻箱等属于医疗机构的医用设备,血浆解冻箱(融浆机)主要用于血浆,血小板以及血液细胞的恒温加热和解冻。另外适用于医疗冰冻制品,输血瓶(袋),麻醉剂和药品的恒温加热。对于医用设备的许可准入,相关部门有明确的规定。

  血浆解冻箱(融浆机)等医疗器械的管理制度

1. 我国实施医疗器械分类管理制度

2. --类风险程度低的医疗器械实行产品备案管理

3. 第二类具有中度风险的医疗器械和第三类具有较高风险的医疗器械实行产品注册管理。

4. 食品药品监督管理部门是医疗器械市场准人的管理部门。

5. 国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录。

6. 第二类医疗器械向省级食品药品监督管理部门注册

7. 第三类医疗器械向国家食品药品监督管理部门注册。

      多途径构造现代医疗卫生市场管理

从价格规制、信息披露、质量监督、患者权益保障等方面着手,构建适应市场经济特点的现代医疗卫生行业政府规制框架,营造个规范公平的市场环境。

1. 加强信息披露,改善医患双方的信息不对称问题;

2. 完善各项规范和标准,严格监督执法;

3. 以财政、税收、价格、医保支付等经济政策为主要手段,加强经济政策与社会政策的协调配合等等。


    血浆解冻箱(融浆机)及干式血浆解冻箱等医用设备的市场非常广泛,相关医疗单位在选择血浆解冻箱(融浆机)厂家时,要注意厂家的资质和设备质量,参考多个厂家的血浆解冻箱(融浆机)价格,三江医疗是专业生产商,欢迎来我司了解血浆解冻箱(融浆机)及干式血浆解冻箱等医用设备的生产和销售!

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